化妆品原料的安全的评估报告模版
一、化妆品原料的安全的评估报告模版-摘要
xx原料(CAS号：xxx),应用于xxx产品中，使用目的xxx,相关毒理学终点有xxx,暴露量为xxx,计
算得出MoS值为xxx,可能产生的风险物质为xxx,在xxx的使用情况下不会对人体健康造成危害。
二、化妆品原料的安全的评估报告模版-原料理化性质
1、名称(包括标准中文名称、通用名、商品名、化学名、INCl名、CAS号、EINCES号等)
2、物理状态：如固体、液体、挥发性气体等
3、分子结构式和相对分子量：对于复配原料，必须说明每个组成成分的分子结构式和相对分子量
4、化学特性和纯度：应说明表征化学特性时使用的技术条件(紫外光谱或红外光谱、核磁、质谱、元素分析等)以及检测结果等。应明确原料的纯度/含量以及测定方法，并说明分析方法的来源及测定原理。在理化试验和毒性试验中使用的原料必须与产品中使用的原料相当。确保理化试验和毒性试验中使用的原料更具有代表性，差异不会带来安全风险。
5、杂质/残留物：除了物质的纯度以外，还必须说明可能存在的杂质/残留物的浓度或含量。
6、溶解度：应说明原料在水中和/或任何其他相关有机溶剂的溶解度。对干其计算值，应说明计算方法。
7、分配系数：如有，应说明分配系数。对于其计算值，应说明计算方法。
8、均质性、稳定性：应说明试验条件下检测原料时使用的试验溶液的均质性。应说明试验条件下原料的稳定性和储存条件。
9、异构体组成：如果原料存在异构体，用作化妆品成分的相关异构体应进行安全评估。其他异构体作为杂质，应提供相关信息。
10、其他相关理化指标：如对于可吸收紫外线的成分，应说明化合物的紫外线吸收的波长及紫外线吸收光谱(如UV-VIS吸收光谱)。
11、功能和用途：该原料拟用或已用干化妆品中的使用目的、化妆品中的最高浓度等。如果化妆品原料在有吸入暴露风险的产品中使用，应该明确提及吸入暴露的可能，并且应考虑吸入暴露的健康危害效应。
12、其他(如为矿物、动物、植物来源的原料或香精香料，按照本导则17中的要求进行原料特性描述)。
三 、化妆品原料的安全的评估报告模版-风险评估程序
危害识别
剂量反应关系评估
暴露评估
风险特征描述
危害识别一健康危害效应:
急性毒性，刺激性/腐蚀性，致敏性，光毒性，光变态反应
遗传毒性，重复剂量毒性，生殖发育毒性，慢性毒性/致癌性
毒代动力学，人群安全资料
暴露评估一影响化妆品暴露的因素:
产品类型
原浓度
使用量
使用方式
持续时间(驻留类，淋洗类)透皮吸收率使用频率
暴露途径
暴露人群(普通人群、儿童、孕妇、哺乳期妇女，敏感肌)
四、评估结果分析
包括对评估过程中资料的完整性、可靠性、科学性的分析，数据不确定性的分析等
五、安全控制措施或建议
六、安全评估结论
七、安全评估人员签名
八、安全评估人员简历
九、参考文献
十、附录
包括检测报告、涉及的原料规格证明等。若存在风险物质，应提供风险物质评估结论和资料，或风险物质检验报告。
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