化妆品原料安全评估报告模板
化妆品原料安全评估报告模板-安全评估原则
1、 按照风险评估程序对化妆品原料和/或其可能存在的风险物质进行评估，保障原料使用的安全性。
2 、使用《技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂列表中的原料应满足《技术规范》要求。
3、凡国际权威化妆品安全评估机构已公布评估结论的原料，需对相关评估资料进行分析，在符合我国化妆品相关法规要求的情况下，可采用相关评估结论。不同的权威机构评估结果不一致时，根据数据的可靠性和相关性，科学合理地采用相关评估结论。
4 、凡世界卫生组织(WHO)、联合国粮农组织(FAO)等权威机构已公布的安全限量或结论，如每日允许摄入量(ADI)、每日耐受剂量(TDI)、参考剂量(RD)、一般认为安全物质(GRAS)、具有悠久食用历史的原料等，需对相关资料进行分析，在符合我国化妆品相关法规规定的情况下，可采用相关结论。如缺少局部毒性资料，需对其局部毒性另行开展评估。不同的权威机构评估结果不一致时，根据数据的可靠性和相关性，科学合理地采用相关评估结论。
5 、如香精符合我国相关国家标准或国际日用香料协会(IFRA)标准，需对相关评估资料进行分析，在符合我国化妆品相关法规要求的情况下，可采用相关评估结论。
6、对于化学结构明确，且不包含严重致突变警告结构的原料或风险物质，含量较低且缺乏系统毒理学研突数据时，可参考使用毒理学关注阈值(Tc)方法进行评估，但该方法不适用于金属或金属化合物、强致癌物(如黄曲霉毒素、亚硝基化合物、联苯胺类和肼等):蛋白质、类固醇、高分子质量的物质、有很强生物蓄积性物质以及放射性化学物质和化学结构未知的混合物等。
7 、对于缺乏系统毒理学研究数据的非功效成分或风险物质，可参考使用分组/交叉参照(Grouping/ReadAcross)进行评估。
所参照的化学物与该原料或风险物质有相似的化学结构，相同的代谢途径和化学/生物反应性其中结构相似性表现在:
(1)各化学物质具有相同的官能团(如醛类、环氧化物、酯类、特殊金属离子物质);
(2)各化学物质具有相同的组分或被归为相同的危害级别，具有相似的碳链长度;
(3)各化学物质在结构上(如碳链长度)呈现递增或保持不变的特征，这种特征可以通过观察各化学物质的理化特性得到;
(4)各化学物质由于结构的相似性，通过化学物质或生物作用后，具有相同的前驱体或降解产物可能性。
8 、根据原料理化特性、定量构效关系、毒理学资料、使用历史、临床研究、人群流行病学调查以及类似化合物的毒性等资料情况，可增加或减免毒理学终点的评估。
化妆品案例相关阅读：
化妆品功效测试相关阅读：
