化妆品完整版安全评估报告模板
化妆品安全评估报告内容包括:
1、摘要
2.产品简介
3.产品配方
4. 配方设计原则(针对儿童化妆品)
5.配方中各成分的安全评估
6.可能存在风险物质评估
7.风险控制措施或建议
8.安全评估结论
9.安全评估人员签名及简历
10.参考文献和附录
一、化妆品完整版安全评估报告模板-摘要
·xx为xxx(使用方法、剂型等)产品,使用目的xx,使用人群为xx,依据《化妆品安全评估导则》,对产品中的xx、xx(具体原料名称),xxx、xxx(具体风险物质名称)进行安全评估,以及xxxx(其他安全资料)。结果显示,该产品在正常、合理及可预见的使用情况下不会对人体健康造成危害。
二、化妆品完整版安全评估报告模板-产品简介
1、产品名称
2、产品使用目的及使用方式
3、日均使用量(g/day)
4、驻留因子
5、全身暴露量(SED)/
三、化妆品完整版安全评估报告模板-产品配方
配方中原料查询:《已使用化妆品原料目录》或《化妆品安全技术规范》(2015年版)
四、化妆品完整版安全评估报告模板-配方设计原则(仅针对儿童化妆品)
应明确其配方设计的原则,并对配方使用原料的必要性进行说明,特别是香料、着色剂、防腐剂及表面活性剂等原料
进行儿童化妆品评估时,在危害识别、暴露量计算等方面,应结合儿童生理特点
原则上不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发为目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料时,需对使用的必要性及针对儿童化妆品使用的安全性进行评价。
应选用有较长期安全使用历史的化妆品原料,不鼓励使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料,如无替代原料必须使用时,需说明原因,并针对儿童化妆品使用的安全性进行评价
五、化妆品完整版安全评估报告模板-配方中各成分的安全评估
危害识别剂量反应关系评估
暴露评估
风险特征描述
危害识别一健康危害效应:
急性毒性,刺激性/腐蚀性,致敏性,光毒性,光变态反应
遗传毒性,重复剂量毒性,生殖发育毒性,慢性毒性/致癌性
毒代动力学,人群安全资料
六、可能存在的风险物质评估
七、风险控制措施或建议:如警示用语、使用方法、使用人群等。
八、安全评估结论:一般包括产品理化稳定性评估结论;产品微生物稳定性评估结论;人体安全数据,如临床数据、消费者使用调查、不良反应记录等。检测结论,各原料的评估结论等。
九、安全评估人员签名
十、安全评估人员简历
十一、参考文献
十二、附录 包括检测报告、涉及的原料质量规格证明等,
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