化妆品完整版安全评估报告模板

  案例分析     |      2024-12-03 16:42

化妆品完整版安全评估报告模板


化妆品安全评估报告内容包括:

1、摘要

2.产品简介

3.产品配方

4. 配方设计原则(针对儿童化妆品)

5.配方中各成分的安全评估

6.可能存在风险物质评估

7.风险控制措施或建议

8.安全评估结论

9.安全评估人员签名及简历

10.参考文献和附录


一、化妆品完整版安全评估报告模板-摘要

·xx为xxx(使用方法、剂型等)产品,使用目的xx,使用人群为xx,依据《化妆品安全评估导则》,对产品中的xx、xx(具体原料名称),xxx、xxx(具体风险物质名称)进行安全评估,以及xxxx(其他安全资料)。结果显示,该产品在正常、合理及可预见的使用情况下不会对人体健康造成危害。

二、化妆品完整版安全评估报告模板-产品简介

1、产品名称

2、产品使用目的及使用方式

3、日均使用量(g/day)

4、驻留因子

5、全身暴露量(SED)/


三、化妆品完整版安全评估报告模板-产品配方

配方中原料查询:《已使用化妆品原料目录》或《化妆品安全技术规范》(2015年版)


四、化妆品完整版安全评估报告模板-配方设计原则(仅针对儿童化妆品)

  • 应明确其配方设计的原则,并对配方使用原料的必要性进行说明,特别是香料、着色剂、防腐剂及表面活性剂等原料

  • 进行儿童化妆品评估时,在危害识别、暴露量计算等方面,应结合儿童生理特点

  • 原则上不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发为目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料时,需对使用的必要性及针对儿童化妆品使用的安全性进行评价。

  • 应选用有较长期安全使用历史的化妆品原料,不鼓励使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料,如无替代原料必须使用时,需说明原因,并针对儿童化妆品使用的安全性进行评价


五、化妆品完整版安全评估报告模板-配方中各成分的安全评估

危害识别剂量反应关系评估

暴露评估

风险特征描述



危害识别一健康危害效应:

急性毒性,刺激性/腐蚀性,致敏性,光毒性,光变态反应

遗传毒性,重复剂量毒性,生殖发育毒性,慢性毒性/致癌性

毒代动力学,人群安全资料


六、可能存在的风险物质评估

七、风险控制措施或建议:如警示用语、使用方法、使用人群等。

八、安全评估结论:一般包括产品理化稳定性评估结论;产品微生物稳定性评估结论;人体安全数据,如临床数据、消费者使用调查、不良反应记录等。检测结论,各原料的评估结论等。

九、安全评估人员签名

十、安全评估人员简历

十一、参考文献

十二、附录 包括检测报告、涉及的原料质量规格证明等,


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