【全】化妆品功效宣称评价规范

  化妆品功效测试     |      2024-09-29 16:27

化妆品的功效宣称评价是确保产品安全性和有效性的重要环节。根据《化妆品功效宣称评价规范》,不同的化妆品功效,如祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、修护、保湿、抗皱、紧致、舒缓和控油等,都有其特定的评价方法。这些方法可能包括人体测试、体外测试、文献资料调研、研究数据分析等。对于已注册备案的化妆品,注册人、备案人需要上传功效宣称依据的摘要,并根据规范进行评价。如果评价结果不支持产品宣称,应在过渡期届满前提出变更申请,调整产品分类编码和修改产品名称或标签,以符合法规要求。

化妆品功效宣称评价规范-祛斑美白功效

1.功效释义

序号功效类别释义说明和宣称指引
03祛斑美白有助于减轻或减缓皮肤色素沉着,达到皮肤美白增白效果;通过物理遮盖形式达到皮肤美白增白效果注:含改善因色素沉积导致痘印的产品


2.《化妆品安全技术规范》中列明的评价方法
化妆品祛斑美白功效测试方法:
第一法 紫外线诱导人体皮肤黑化模型祛斑美白功效测试法;
第二法 人体开放使用祛斑美白功效测试法。

3.相关团体标准的评价方法

标准编号标准名称实施日期团体名称
1TSHRH 015-2018化妆品-酪氨酸酶活性抑制实验方法2018-12-30上海日用化学品行业协会
2TZHCA 001-2018化妆品美白祛斑功效测试方法2019-01-01浙江省保健品化妆品行业协会
3TSHRH 021-2019化妆品美白功效测试 体外重组 3D黑色素模型测试方法2020-01-30上海日用化学品行业协会
4TGDCA 006-2021化妆品原料对酪氨酸酶活性抑制试验方法 (体外法)2021-11-30广东省化妆品学会


化妆品功效宣称评价规范-防晒功效

1.功效释义

序号功效类别释义说明和宣称指引
04防晒用于保护皮肤、口唇免受特定紫外线所带来的损伤注:婴幼儿和儿童的防晒化妆品作用部位仅限皮肤


2.《化妆品安全技术规范》中列明的评价方法
防晒化妆品测试方法:
(1)防晒化妆品防晒指数(SPF 值)测试方法;
(2)防晒化妆品防水性能测试方法;
(3)防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA 值)测试方法。

3.相关评价方法

标准编号标准名称实施日期机构名称
1SNT 5150-2019防晒化妆品UVA光防护效果体外测定方法2020-05-01中华人民共和国海关总署


化妆品功效宣称评价规范-防脱发功效

1.功效释义

序号功效类别释义说明和宣称指引
05防脱发有助于改善或减少头发脱落注:调节激素影响的产品,促进生发作用的产品,不属于化妆品


2.《化妆品安全技术规范》中列明的评价方法

化妆品防脱发功效测试方法

化妆品功效宣称评价规范-祛痘功效

1.功效释义

序号功效类别释义说明和宣称指引
06祛痘有助于减少或减缓粉刺(含黑头或白头)的发生;有助于粉刺发生后皮肤的恢复注:调节激素影响的、杀(抗、抑)菌的和消炎的产品,不属于化妆品


2.相关团体标准的评价方法

标准编号标准名称实施日期团体名称
1TCNMIA 0010-2020祛痘类功效性护肤品安全功效评价标准2020-07-21中国非公立医疗机构协会
2TCNMIA 0011-2020祛痘类功效性护肤品产品质量评价标准2020-07-23
3TCNMIA 0012-2020祛痘类功效性护肤品临床评价标准2020-07-23
4T/TDCA 004—2021化妆品祛痘功效测试方法2021-09-01天津市日用化学品协会


化妆品功效宣称评价规范-修护功效

1.功效释义

序号功效类别释义说明和宣称指引
08修护有助于维护施用部位保持正常状态注:用于疤痕、烫伤、烧伤、破损等损伤部位的产品,不属于化妆品


2.相关团体标准的评价方法

标准编号标准名称实施日期团体名称
1TSHRH006-2018化妆品-自由基(DPPH)清除实验方法2018-12-30上海日用化学品行业协会
2TZHCA 003-2018化妆品影响经表皮水分流失测试方法2019-01-01浙江省保健品化妆品行业协会
3TSHRH 023-2019化妆品屏障功效测试 体外重组 3D表皮模型测试方法2020-01-30上海日用化学品行业协会
4TGDCA 009-2022化妆品修护功效人体评价方法2022-05-05广东省化妆品学会


化妆品功效宣称评价规范-保湿功效

1.功效释义

序号功效类别释义说明和宣称指引
11保湿用于补充或增强施用部位水分、油脂等成分含量;有助于保持施用部位水分含量或减少水分流失


2.相关评价方法

标准编号标准名称实施日期机构或团体名称
1QBT 4256-2011化妆品保湿功效评价指南2012-07-01中华人民共和国工业和信息化部
2TSHRH 022-2019化妆品保湿功效评价 体外重组 3D表皮模型测试方法2020-01-30上海日用化学品行业协会


化妆品功效宣称评价规范-抗皱功效

1.功效释义

序号功效类别释义说明和宣称指引
15抗皱有助于减缓皮肤皱纹产生或使皱纹变得不明显


2.相关团体标准的评价方法

标准编号标准名称实施日期团体名称
1TZHCA 006-2019化妆品抗皱功效测试方法2019-11-01浙江省保健品化妆品行业协会
2TSHRH 031-2020化妆品紧致、抗皱功效测试-体外成纤维 细胞Ⅰ型胶原蛋白含量测定2021-01-30上海日用化学品行业协会
3TSHRH 032-2020化妆品紧致、抗皱功效测试-体外角质形成细胞活性氧(ROS)抑制测试方法2021-01-30
4TSHRH 018-2021化妆品改善眼角纹功效 临床评价方法2021-10-30
5TGDCDC 019-2021化妆品抗皱功效测试方法2021-12-02广东省日化商会


化妆品功效宣称评价规范-紧致功效

1.功效释义

序号功效类别释义说明和宣称指引
16紧致有助于保持皮肤的紧实度、弹性


2.相关团体标准的评价方法

标准编号标准名称实施日期团体名称
1TZHCA 005-2018化妆品影响皮肤弹性测试方法2019-11-01浙江省保健品化妆品行业协会
2TSHRH 031-2020化妆品紧致、抗皱功效测试-体外成纤维 细胞Ⅰ型胶原蛋白含量测定2021-01-30上海日用化学品行业协会
3TSHRH 032-2020化妆品紧致、抗皱功效测试-体外角质形成细胞活性氧(ROS)抑制测试方法2021-01-30
4TTDCA 003-2021化妆品紧致功效测试方法2021-09-01天津市日用化学品协会


化妆品功效宣称评价规范-舒缓功效

1.功效释义

序号功效类别释义说明和宣称指引
17舒缓有助于改善皮肤刺激等状态


2.相关团体标准的评价方法

标准编号标准名称实施日期团体名称
1TSHRH 007-2018化妆品-体外皮肤刺激性测试方法(ET-50)2018-12-30上海日用化学品行业协会
2TSHRH 008-2018化妆品-体外皮肤刺激性测试方法(SIT)2018-12-30
3TSHRH 034-2021化妆品舒缓功效测试- 体外TNF-α炎症因子含量测定脂多糖诱导巨噬细胞 RAW264.7 测试方法2021-01-30
4THPCIA 006-2021化妆品 温和刺激性的测定 斑马鱼胚法2021-05-07广州开发区黄埔化妆品产业协会


化妆品功效宣称评价规范-控油功效

1.功效释义

序号功效类别释义说明和宣称指引
18控油有助于减缓施用部位皮脂分泌和沉积,或使施用部位出油现象不明显


2.相关团体标准的评价方法

标准编号标准名称实施日期团体名称
1TZHCA 002-2018化妆品控油功效测试方法2019-01-01浙江省保健品化妆品行业协会

小结

  1. 祛斑美白:通过特定测试方法评价,如紫外线诱导人体皮肤黑化模型测试法和人体开放使用祛斑美白功效测试法。
  2. 防晒:评价方法包括SPF值测试、防水性能测试和PFA值测试。
  3. 防脱发、祛痘、修护、保湿、抗皱、紧致、舒缓和控油:虽未提供具体评价方法,但强调了某些宣称不属于化妆品。
  4. 已注册备案产品:需上传功效宣称依据摘要,根据评价结果调整产品宣称,确保符合法规要求。

化妆品的功效宣称评价是一个科学、规范的过程,旨在保护消费者权益并维护市场秩序。