康派斯检测集团提供全面的化妆品原料和产品检测服务，包括原料风险物质检测、毒理实验数据分析、原料安全评估、保健食品及药食两用原料评估、原料数据共用评估、化妆品测试资质咨询、局部毒性证明、迷迭香成分测试以及CIR清单原料评估等。集团致力于确保化妆品的安全性和合规性，拥有先进的检测设备和专业的技术团队。

问题一：原料风险物质的检测报告是否需要第三方检测机构的认可？使用TTC方法评估植物提取物时，“需确定成分含量不低于50%”是什么意思？

答：监管的目的是要求原料生产商控制原料的风险物质残留量和工艺要求。质量规格证明或原料安全信息（附件14）作为证明材料更为重要，如果能附上检测报告则更规范，证据力更强。如果无法提供这些证明，原则上每一批原料都需要提供检测报告。

问题二：28天毒理实验中的LOAEL和LOEL能否用于计算安全边际值MOS？如果可以，不确定因子是否为3？

答：28天重复剂量毒性的LOAEL剂量可以用于计算MOS值，不确定因子是9倍。公式为：LOAEL(28d) ÷ SED(全身暴露量) ＞ MOS(100) × 9。

问题三：在原料安全评估中，如果只有局部毒性数据而无法获得系统毒性数据，应如何评估安全使用量？尤其是对于植物提取物、发酵产物等混合物原料。

答：根据“七大”原料安全评估数据证据进行逐项排除，最后可以考虑使用TTC方法、交叉参照法等，但这些方法都不能解决系统毒性问题，只能进行“安全评估四步法”评估。

问题四：作为保健食品或药食两用的原料，在没有参考摄入量的情况下，可以直接豁免系统毒性吗？公开发表的论文中的毒理信息可以用来评估原料的毒理学终点吗？原料的人体安全试验是否可以代替皮肤刺激性试验？

答：请仔细阅读《化妆品原料数据使用指南》以了解如何评估。公开发表的毒理信息可以根据《安全评估导则》判断数据的可靠性、科学性和一致性。进行人体斑贴试验的前提是先完成原料的安全评估，排除局部毒性，然后才能进行人体斑贴试验。必须满足伦理要求，顺序不能颠倒。

问题五：关于原料的INCI名称相同但生产厂家不同的情况，是否可以共用数据？

答：关键在于数据是否公开发表或被授权，同时需要考虑成分的制备过程等因素。不同类型的原料，如植物或生物技术产品，即使是同一成分，也不一定适用。需要根据化学结构明确的成分、产品作用部位、使用方法和暴露途径等条件进行评估。

问题六：关于化妆品稳定性评价、化妆品与包材相容性评价、化妆品防腐剂挑战试验，企业自行开展这些测试需要什么资质？

答：防腐挑战涉及菌株存储和使用等因素，稳定性和相容性测试结合测试项目和企业的设备仪器。由于不了解具体情况，无法给出确切答复。需要等待相关指南的最终稿发布。

问题七：原料属于安全使用历史的，可以豁免系统毒性，只需考虑局部毒性。这里的局部毒性是否可以用产品的局部毒性报告来证明原料？

答：局部毒性试验终点可以用产品的局部毒性报告来证明，但有局限性。例如，如果配方中有多种植物提取物，找不到这些成分的刺激性和致敏性数据，可以用终成品送检加测局部毒性，以解决配方中所有组分的局部毒性终点评估。

问题八：迷迭香在GRAS清单中，具有食用历史。然而，对于迷迭香水、迷迭香叶提取物、迷迭香提取物等不同成分，是否都需要进行局部毒理测试？进行局部毒理测试的浓度是否就是最高使用量？对于一个配方中的原料，毒理数据是针对每个成分还是整体进行测试？

答：对于配方中使用的迷迭香成分，需要进行可食用证据的检索。虽然安全食用的原料可以豁免系统毒性，但仍需排除局部毒性。局部毒理测试的浓度可以作为安全使用量。毒理测试可以针对单一成分或混合物进行，具体取决于测试方法的适用范围。

问题九：如果某个原料被列入CIR中，但结论只是说可以安全使用而没有给出使用限值，这种情况可以豁免哪些毒理学数据？

答：根据“七大”原料安全评估数据证据进行逐项排除，最后可以考虑使用TTC方法、交叉参照法等，但这些方法都不能解决系统毒性问题，只能进行“安全评估四步法”评估。

康派斯检测集团凭借其专业的检测能力和丰富的行业经验，能够为化妆品行业提供一站式的检测服务。无论是原料的风险物质检测，还是毒理学数据的分析与评估，集团都能提供科学、准确的检测结果。此外，集团还能帮助企业理解并满足化妆品测试的相关资质要求，确保产品从原料到成品的每个环节都符合安全标准。通过康派斯检测集团的服务，客户可以更有信心地将安全、合规的化妆品推向市场。