支原体检测

康派斯医药 · 药品检测服务为您提供支原体检测服务

康派斯医药 · 药品检测服务为您提供专业的支原体检测服务，拥有先进的医药检测平台和经验丰富的实验团队，致力于保障药品质量与安全，助力医药大健康领域的发展与技术创新。

服务背景

支原体是一类无细胞壁的微生物，能够在细胞培养中引起污染，影响生物制品的质量和安全性。为了满足生物制品生产和临床治疗用细胞的质量要求，康派斯医药药品检测服务，可以提供专业的支原体检测服务，确保细胞基质和最终产品的高标准质量。

支原体检测

服务项目

1. 培养法检测

1）根据中国药典3301章节要求，采用支原体液体培养基、半流体培养基进行培养法检测。

2）通过36℃±1℃的恒温培养，观察培养基变色和支原体生长情况，判断支原体的存在。

2. 指示细胞培养法（DNA染色法）

1）利用无污染的Vero细胞或其他经国家药品检定机构认可的细胞进行指示细胞培养。

2）通过特定荧光染料染色，使用荧光显微镜观察细胞表面的支原体DNA着色，提供直观的检测结果。

支原体检测适用产品

1. 主细胞库和工作细胞库：确保用于生物制品生产的细胞库无支原体污染。

2. 病毒种子批和对照细胞：在疫苗生产和细胞治疗中保证细胞的纯净性。

3. 临床治疗用细胞：为临床治疗提供安全、无污染的细胞。

服务对象

该产品服务于众多行业及领域，以下是具有代表性的客户对象：

1. 生物技术公司；

2. 生物制药企业；

3. 细胞库和生物资源中心等。

支原体检测常规样品要求

完整能正常工作的样机，其他具体详情请咨询康派斯在线客服。

康派斯优势

康派斯检测：专业、可靠、全球信赖的第三方测试认证机构康派斯检测：专业、可靠、全球信赖的第三方测试认证机构

康派斯检测，作为一家全球知名的第三方测试认证机构，以其专业资质、经验丰富的技术专家团队和先进的实验室设备，为客户提供专业咨询和服务，确保测试数据的准确和可靠。

专业资质与丰富经验

康派斯检测拥有一支由资深技术专家组成的团队，他们具备丰富的行业经验和专业知识，能够为客户提供最精准、最可靠的检测服务。我们严格遵循国家和行业的标准和规范，确保每一项检测都符合最高标准。

先进实验室设备

为了保证测试数据的准确性和可靠性，康派斯检测投入巨资引进了先进的实验室设备。这些设备经过严格校准和维护，能够满足各种复杂材料的测试需求。我们始终坚持使用最先进的测试技术和方法，以确保检测结果的准确性和可靠性。

全球信赖的第三方测试认证机构

作为全球客户信赖的第三方测试认证机构，康派斯检测是您品质的背书。我们凭借遍布全球的实验室网络，为客户提供全面完善的一站式测试认证解决方案。无论是材料分析还是性能测试，我们都能够为客户提供最专业、最可靠的服务。