国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告(2021年第74号)


为进一步加强化妆品原料管理,保证化妆品质量安全,依据《化妆品监督管理条例》相关规定,国家药品监督管理局组织对《化妆品安全技术规范(2015年版)》(以下简称《规范》)第二章中的《化妆品禁用组分(表1)》《化妆品禁用植(动)物组分(表2)》进行了修订,形成了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布,分别替代原有禁用组分表,并纳入《规范》相应章节(详见附件1)。

本公告自发布之日起施行。自本公告发布之日起,化妆品注册人、备案人不得生产、进口产品配方中使用了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》规定的禁用原料的化妆品。

  

  附件:1.《化妆品安全技术规范(2015年版)》修订概况表

     2.《化妆品禁用原料目录》

     3.《化妆品禁用植(动)物原料目录》

 国家药监局

  2021年5月26日


《化妆品禁用植(动)物原料目录》


序号中文名称原植(动)物拉丁文学名或植(动)物英文名
1毛茛科乌头属植物Aconitum L,(Ranunculaceae).
2毛茛科侧金盏花属植物Adonis L,(Ranunculaceae).
3土木香根油,用作香料香精成分时Alanroot oil(Inula helenium L.), when used as a fragrance ingredient(CAS No. 97676-35-2)
4尖尾芋Alocasia cucullata(Lour.)Schott
5海芋Alocasia odora(Roxb.)K. Koch; Alocasia macrorrhiza(synonym)
6大阿米芹Ammi majus L.
7印防己(果实)Anamirta cocculus L.(fruit)
8打破碗花花Anemone hupehensis Lemoine
9白芷Angelica dahurica (Fisch. Ex Hoffm.)Benth. et Hook.f.
10茄科山莨菪属植物Anisodus Link et Otto, (Solanaceae).
11加拿大大麻(夹竹桃麻,大麻叶罗布麻)Apocynum cannabinum L
12槟榔Areca catechu L.
13马兜铃科马兜铃属植物Aristolochia L,(Aristolochiaceae )
14马兜铃科细辛属植物Asarum L,(Aristolochiaceae).
15颠茄Atropa belladonna L.
16鸦胆子Brucea javanica(L.)Merr.
17蟾酥Bufo bufo gargarizans Cantor; Bufo melanostictus Schneider
18斑蝥Cantharis vesicatoria(Mylabris phalerata Pallas.; Mylabris cichorii linnaeus)
19长春花Catharanthus roseus(L.)G. Don
20吐根及其近缘种Carapichea ipecacuanha(Brot.)L.Andersson; Cephaelis ipecacuanha(Synonym)and related species
21海杧果Cerbera manghas L.
22白屈菜Chelidonium majus L.
23Chenopodium album L.
24土荆芥(精油)Chenopodium ambrosioides L.(essential oil)(CAS No. 8006-99-3)
25麦角菌Claviceps purpurea Tul.
26秋水仙Colchicum autumnale L.
27毒参Conium maculatum L.
28铃兰Convallaria majalis L.; Convallaria keiskei(synonym)
29马桑Coriaria nepalensis Wall.
30紫堇Corydalis edulis Maxim.
31云木香根油(木香根油),用作香料香精成分时Costus root oil(Saussurea lappa Clarke), when used as a fragrance ingredient(CAS No. 8023-88-9)
32文殊兰Crinum asiaticum L. var. sinicum
33农吉利(野百合)Crotalaria sessiliflora L
34大戟科巴豆属植物Croton L,(Euphorbiaceae).
35芫花Daphne genkwa Sieb. et Zucc.
36茄科曼陀罗属植物Datura L.,(Solanaceae).
37鱼藤Derris trifoliata Lour.
38玄参科毛地黄属植物Digitalis L,(Scrophulariaceae).
39白薯莨Dioscorea hispida Dennst.
40茅膏菜Drosera peltata Willd.; Drosera peltata var. multisepala(synonym)
41粗茎鳞毛蕨(绵马贯众)Dryopteris crassirhizoma Nakai
42麻黄科麻黄属植物EphedraTourn. ex L,(Ephedraceae).
43葛上亭长Epicauta gorhami Mars.
44大戟科大戟属植物(小烛树蜡除外)Euphorbia L,( Euphorbiaceae )( except. candelilla wax )
45秘鲁香树脂(粗制),用作香料香精成分时Exudation of Myroxylon pereirae(Royle)Klotzch(Peru balsam, crude)when used as a fragrance ingredient (CAS No. 8007-00-9)
46无花果叶净油,用作香料香精成分时Fig leaf absolute(Ficus carica L.), when used as a fragrance ingredient( CAS No. 68916-52-9 )
47藤黄Garcinia hanburyi Hook. F.; Garcinia morella(synonym)
48钩吻Gelsemium elegans Benth.
49红娘子Huechys sanguinea De Geer.
50天仙子(莨菪)Hyoscyamus niger L.
51五味子科八角属植物(八角除外)Illicium L.( Schisandraceae )( except. Illicium verumt )
52山慈姑Iphigenia indica Kunth et Benth.
53叉子圆柏Juniperus sabina L.
54桔梗科半边莲属植物Lobelia L,(Campanulaceae)
55石蒜Lycoris radiata Herb.
56青娘子Lytta caraganae Pallas
57博落回Macleaya cordata(Willd.)R. Br.
58地胆Meloe coarctatus Motsch.
59含羞草Mimosa pudica L.
60夹竹桃Nerium oleander L.; Nerium indicum(synonym)
61月桂树籽油Oil from the seeds of Laurus nobilis L.
62臭常山Orixa japonica Thunb.
63杠柳(北五加皮、香加皮)Periploca sepium Bge.
64毒扁豆Physostigma venenosum Balf
65毛果芸香Pilocarpus jaborandi Holmes
66半夏Pinellia ternata(Thunb.)Breit.
67紫花丹Plumbago indica L.
68白花丹Plumbago zeylanica L.
69桂樱Prunus laurocerasus L.
70补骨脂Cullen corylifolium(L.)Medik.; Psoralea corylifolia(synonym)
71除虫菊Tanacetum cinerariifolium(Trevir.)Sch.-Bip.; Pyrethrum cinerariifolium(synonym)
72毛茛科毛茛属植物Ranunculus L,(Ranunculaceae).
73萝芙木Rauvolfia verticillata(Lour.)Baill.
74羊踯躅Rhododendron molle G. Don
75万年青Rohdea japonica Roth
76乌桕Sapium sebiferum(L.)Roxb.
77种子藜芦(沙巴草)Schoenocaulon officinale Lind.
78一叶萩Flueggea suffruticosa(Pall.)Baill.; Securinega suffruticosa(synonym)
79苦参实Sophora flavescens Ait.(seed)
80龙葵Solanum nigrum L.
81夹竹桃科羊角拗属植物Strophanthus DC,(Apocynaceae)
82菊科千里光属植物Senecio L,(Compositae).
83茵芋Skimmia reevesiana Fortune
84狼毒Stellera chamaejasme L.
85马钱科马钱属植物Strychnos L,(Loganiaceae)
86黄花夹竹桃Thevetia peruviana(Pers.)K. Schum.; Thevetia neriifolia Jussieu
87卫矛科雷公藤属植物Tripterygium L,(Celastraceae)
88独角莲(白附子)Sauromatum giganteum(Engler)Cusimano & Hetterscheid;Typhonium giganteum(synonym)
89(白)海葱Drimia maritima(L.)Stearn; Urginea scilla(synonym).
90百合科藜芦属植物Veratrum L,(Liliaceae)
91马鞭草油及其衍生物,用作香料香精成分时,净油除外Verbena essential oils(Lippia citriodora Kunth.)and derivatives other than absolute when used as a fragrance ingredient (CAS No. 8024-12-2)
92了哥王Wikstroemia indica(L.)C.A.Mey.
93花魔芋(魔芋)Amorphophallus konjac K. Koch; Amorphophallus rivieri (synonym)
94东亚魔芋Amorphophallus kiusianus(Makino)Makino; Amorphophallus sinensis(synonym)
95芥菜(芥)Brassica juncea(L.)Czern.
96白芥Sinapis alba L.
97威灵仙Clematis chinensis Osbeck
98棉团铁线莲Clematis hexapetala Pall.
99辣蓼铁线莲Clematis terniflora var. mandshurica(Rupr.)Ohwi; Clematis mandshurica(synonym)
100泰国大风子(大风子)Hydnocarpus anthelminthicus Pierre in Laness.
101海南大风子Hydnocarpus hainanensis(Merr.)Sleumer
102牵牛Ipomoea nil(L.)Roth; Pharbitis nil(synonym)
103圆叶牵牛Ipomoea purpurea(L.)Roth; Pharbitis purpurea(synonym)
104商陆Phytolacca acinosa Roxb
105垂序商陆Phytolacca americana L.
106万寿菊花(TAGETES ERECTA)提取物,万寿菊花(TAGETES ERECTA)油Tagetes erecta flower extract; Tagetes erecta flower oil
107大麻(CANNABIS SATIVA)仁果CANNABIS SATIVA FRUIT
108大麻(CANNABIS SATIVA)籽油CANNABIS SATIVA SEED OIL
109大麻(CANNABIS SATIVA)叶提取物CANNABIS SATIVA LEAF EXTRACT
注(1):化妆品禁用原料包括但不仅限于化妆品禁用植(动)物原料中物质。
注(2):此表中的禁用原料包括其提取物及制品。
注(3):明确标注禁用部位的,仅限于此部位;无明确标注禁用部位的,所禁为全株植物,包括花、茎、叶、果实、种子、根及其制剂等。