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化妆品原料神经酰胺 NP毒理数据

化妆品已使用原料目录 | 2024-12-17 17:16

摘要：康派斯检测对神经酰胺 NP（INCI名称：CERAMIDE NP；CAS号：34354-88-6; 100403-19-8 (generic)；化学结构式：C36H73NO4；分子量：584）进行了全面的安全评估。该原料在化妆品和个人护理品中主要作为发用调理剂和皮肤保护剂使用。神经酰胺 NP已收录于《已使用化妆品原料目录（2021年版）》序号为06016，并且不属于《化妆品安全技术规范（2015年版）》中的禁用物质。我们依据《化妆品注册和备案检验项目要求》对原料的重金属、微生物、有害物质和稳定性等进行了检测。毒理学终点包括经口/经皮急性毒性（LD50）、皮肤和眼刺激性/腐蚀性、皮肤变态反应/致敏性、光毒性、光变态反应/光敏性、遗传毒性、重复剂量毒性/亚慢性（NOAEL/BMD）、生殖发育毒性、慢性毒性/致癌性等。评估结果显示，该原料不含可能的风险物质。根据《化妆品安全评估技术导则》的要求，我们对神经酰胺 NP可能带入的风险物质进行了评估。在《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中，驻留类产品最高历史使用量为22.5%，并且有CIR、SCCS等权威机构的评估结论数据。美国化妆品原料评价委员会（CIR）评估结果显示，当浓度不高于淋洗类0.01%和驻留类0.2%时，该原料用于化妆品是安全的。因此，当配方中的添加量低于这些浓度时，神经酰胺 NP在正常、合理及可预见的使用条件下不会对人体健康造成危害。

基本信息

INCI名称：CERAMIDE NP
CAS号：34354-88-6; 100403-19-8 (generic)
化学结构式：C36H73NO4
分子量：584
用途：发用调理剂、皮肤保护剂
收录目录：《已使用化妆品原料目录（2021年版）》序号06016
安全技术规范：不属于《化妆品安全技术规范（2015年版）》中的禁用物质

安全评估

检测项目：重金属、微生物、有害物质和稳定性
毒理学终点：包括但不限于经口/经皮急性毒性（LD50）、皮肤和眼刺激性/腐蚀性、皮肤变态反应/致敏性、光毒性、光变态反应/光敏性、遗传毒性、重复剂量毒性/亚慢性（NOAEL/BMD）、生殖发育毒性、慢性毒性/致癌性等
风险物质：评估认为可能含有的风险物质为无

使用浓度

淋洗类产品最高历史使用量：0.01%
驻留类产品最高历史使用量：0.2%

评估意见

淋洗类产品：有相关评估数据
驻留类产品：有相关评估数据
评估策略：可根据原料在配方中实际应用浓度进行安全评估

关键词：神经酰胺 NP；化妆品原料；安全评估报告；毒理学终点；权威数据；CIR；驻留类；淋洗类；最高历史使用量

报送码系统中的相关原料数量：与神经酰胺 NP相关的原料数量共计767个。

说明

一、本原料使用信息是对我国批件有效期内特殊化妆品中已使用、未收录在《化妆品安全技术规范》中、且无权威机构评估报告的原料使用量的客观收录。未组织对所列原料的安全性进行系统评价，化妆品注册人、备案人在使用相关原料信息时，应当符合国家有关法律法规、标准、规范的相关要求，开展化妆品安全评估并承担产品质量安全责任。
二、其载明的原料使用量，可为化妆品安全评估提供参考，化妆品注册人、备案人应当结合产品使用方法和作用部位，正确使用原料使用量。
三、相同作用部位的同一原料，若只有驻留类产品的原料使用量，淋洗类产品可参照驻留类使用。
四、相同使用方法的同一原料，可按照：（一）全身皮肤、躯干部位、面部、口唇、眼部的顺序；（二）全身皮肤、躯干部位、手足、头部、头发的顺序等两种情形，后面作用部位可参照前面作用部位的原料使用量，但产品作用部位为眼部且参考其他部位使用量时，需另外评估原料的眼刺激性。

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刺激性

致敏性

光毒性

光敏性

眼刺激性

系统毒性

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