深度解读化妆品包材与内容物相容性测试：从实验到评估_化妆品测试标准_康派斯检测

深度解读化妆品包材与内容物相容性测试：从实验到评估

化妆品测试标准 | 2025-03-17 11:24

化妆品包材与内容物的相容性

化妆品包材与内容物的相容性是指包装系统与内容物相互作用，不足以使内容物或包装发生不可接受的改变。直接接触化妆品的包装材料应安全，不得与化妆品发生化学反应，不得迁移或释放对人体产生危害的有毒有害物质。

化妆品包材与内容物相容性的主要研究内容

化妆品包材与化妆品内容物相容性检测主要有三项内容：物理相容性、化学相容性和生物相容性。

相容性类型	主要研究内容	具体表现及说明
物理相容性	外观变化	观察内容物是否出现沉淀、分层、结晶、变色、变浑浊等现象。例如精华液出现絮状沉淀，影响产品外观与消费者接受度。
	质地改变	检测内容物质地变化，如乳液变稀或变稠、膏体变硬或变软等。像唇膏与包装接触致软化点改变，高温下易变形影响使用。
	重量或体积变化	测量内容物与包材接触一定时间后重量或体积改变，判断是否有挥发、渗透或吸收等情况。如包装吸收内容物水分，致产品重量减轻，影响剂量准确性与功效。
化学相容性	成分迁移	研究包材化学成分是否迁移到内容物，以及内容物成分是否迁移至包材内表面甚至透过包材。如塑料包装增塑剂迁移到化妆品，或化妆品活性成分与包材反应，降低活性或产生有害副产物。
	化学反应	考察内容物与包材间是否发生氧化、水解、酸碱中和等化学反应。如含高浓度酒精的香水与不耐腐蚀包装材料发生反应，改变香气成分和品质。
	pH 值变化	监测内容物 pH 值在与包材接触过程中的变化，因其改变可能影响化妆品稳定性、功效及对皮肤刺激性。如酸性美白精华液与包材作用致 pH 值升高，使美白成分失活。
生物学相容性	微生物污染	评估包材是否促进微生物在内容物中生长繁殖，或自身滋生微生物污染内容物。如透气性差的包装形成潮湿环境，利于微生物滋生致化妆品变质。
生物学相容性	生物活性影响	研究包材与内容物相互作用是否对内容物中生物活性成分（如植物提取物、维生素等）产生影响，降低其生物活性。如光敏感生物活性成分因包装不能有效阻挡光线而活性降低，影响化妆品功效。

化妆品包材与内容物相容性研究的开展：

化妆品包材与内容物相容性研究的开展，除了前期的资料收集，包括确定直接接触化妆品的包装容器及材料，了解或分析包材的组成、包材与化妆品的接触方式与接触条件、化妆品的生产工艺及过程外，还包括以下两个主要方面：

提取实验：提取实验是对所用包材进行提取试验，获得可提取物信息，并预测潜在的浸出物。需要采用适宜的溶剂，对空白包材进行试验研究，以获得包材中的可提取物信息，用以指导后续的浸出物研究（迁移试验）。

提取试验是对空白包材进行的试验研究，目的是获得包材中的可提取物信息，以明确迁移试验的目标浸出物，从而指导后续的浸出物研究。

溶剂选择：提取溶剂应具有与化妆品相容或相似的理化性质，重点考虑溶剂的pH、极性和离子强度等。
提取条件：提取条件一般应参考化妆品的工艺条件，通过适当提高加热温度和延长加热时间的方式尽可能多地提取出包材中的可提取物。

相互作用研究：相互作用研究包括迁移试验和吸附试验，考察加速试验和长期稳定性试验条件下包材中成分迁移进入化妆品或与化妆品发生反应的程度，即获取浸出物水平信息。

迁移试验：根据预测的目标浸出物开展研究，包括包材中的可提取物及其降解产物、包材与化妆品反应产生的产物等。迁移试验所用的分析方法应进行方法学验证，以证实其方法能灵敏、准确、稳定地检出化妆品中的浸出物。
- 实验设计：应根据不同包材的材质与化妆品的种类，针对性地设计实验方案。例如：
  - 塑料：重点考察残留单体、添加剂及其降解产物等的迁移。
  - 玻璃：重点考察碱性离子的释放对化妆品pH的影响、有害元素的迁移等。
  - 金属：重点考察金属离子的迁移、内容物对金属的腐蚀等。
  - 橡胶：重点考察残留单体、添加剂及其降解产物等的迁移。
  - 陶瓷：重点考察陶瓷釉中有害元素的迁移。
  - 膜布：重点考察荧光增白剂等添加剂的迁移。
  - 胶囊壳：重点考察着色剂等添加剂的迁移。
- 检测项目：根据包材材质和特性，选择相应的迁移物质和适当检测方法进行测定。
吸附试验：考察化妆品某些成分被包材或容器表面吸附而导致化妆品含量降低或不均匀。

根据提取试验获得的可提取物信息及迁移试验获得的浸出物信息，分析汇总浸出物的种类及含量，进行必要的化合物归属或结构鉴定。若《化妆品安全技术规范》有限量规定的应符合其规定；未规定限量的，应进行安全性风险评估，确保在正常、合理及可预见的适用条件下不得对人体健康产生危害。如有必要，可结合稳定性试验结果综合评估化妆品与包材的相互作用。

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