化妆品原料安全信息报送码申请

  化妆品功效测试     |      2025-01-09 15:57

(一)自2024年1月1日起,化妆品注册人、备案人在申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案时,应当按照相关法规、技术规范和本公告要求,填报产品配方所使用全部原料的原料安全信息资料;

(二)2021年5月1日前已经取得注册或者完成备案的化妆品,若产品配方中使用了《化妆品安全技术规范》有质量规格要求的原料,注册人、备案人应当在2024年1月1日前补充填报相关原料的质量规格证明文件或者原料安全信息资料。产品配方中其他原料的原料安全信息资料由注册人、备案人存档备查;

(三)在2021年5月1日至2023年12月31日期间取得注册或者完成备案的化妆品,若产品配方中使用具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的原料,注册人、备案人应当在2024年1月1日前补充填报相关原料的质量规格证明文件或者原料安全信息资料。产品配方中其他原料的原料安全信息资料由注册人、备案人存档备查。

药品监管部门在化妆品注册技术审评、备案后的资料技术核查或者现场核查等环节,需要对已经由化妆品注册人、备案人存档备查的原料安全信息资料进行查阅时,注册人、备案人应当予以配合,并按要求提供相应的资料。

来源:国家药品监督管理局

谁来填报报送码

现在可以通过2种方式报送原料安全信息,分别是

① 注册人、备案人或者境内责任人自行填报

② 原料生产商或被授权企业申请的原料报送码

原料报送办理流程

1. 填写企业信息表,被授权企业还要出具《授权委托书++》

2. 上传企业信息表,营业执照,《授权委托书》

3. 根据系统提示,填写原料相关信息,包括:

3.1基本信息和工艺简述

3.2原料质量和特征性指标

3.3风险信息和控制指标(必要时)

3.4国际权威机构评估结论

3.5其他行业使用要求简述

3.6其他需要说明的问题

原料报送办理时限

一般24h左右即可完成原料报送。

原料报送码申请材料

原料安全相关信息。原料安全相关信息应当包括原料商品名、原料基本信息、原料生产工艺简述、必要的质量控制要求、国际权威机构评估结论、风险物质限量要求等。

化妆品原料的证明文件、测试报告、安全评估报告等。

化妆品原料报送码申请表格。根据系统要求,填写化妆品原料报送码申请表格,提供相关的化妆品原料信息,如名称、CAS号、用途、规格等。